创新药是指拥有自主知识产权的新型药物,与仿制药相比,其化学结构或治疗用途具有创新性。随着政策环境的不断改善,国家对自主创新药的扶持使得中国的创新实力日益增强,众多创新药品种正加速走向世界。
近期创新药的好消息也不断:
10月27日,君实生物宣布FDA批准特瑞普利单抗(鼻咽癌药物)上市,成为国产首个PD1创新药出海产品。
根据2021年君实生物与Coherus签署的合作协议,Coherus获得特瑞普利单抗在美国和加拿大的独占许可,需要向君实生物一次性支付1.5亿美元首付款,并后续支付累计不超过3.8亿美元的里程碑付款,外加年销售净额20%的销售分成。
同一天,复星医药子公司复宏汉霖宣布与Intas达成合作,授予其PD-1药物斯鲁利单抗注射液在欧洲和印度的商业化权利。
短期内连续的出海成功,吸引了市场的关注。过去几年,从BTK抑制剂泽布替尼、CAR-T疗法西达基奥仑赛,再到PD-1替雷利珠单抗,一个个选手的成功突围,意味着中国原研创新药开始与世界接轨。不过,严格来说,当前还只是出海的上半场。
今年以来,创新药出海的节奏正在逐渐加速,落地成果的发布节奏也越来越密集了。让相关药企今年以来的业绩反转明显。经过基金三季报披露,医药白马股成为基金加仓的重点。
近年来政府推出一系列鼓励和支持创新药研发的政策,包括加快药品审批速度、提高新药上市奖励金、加大创新药研发资金投入等。
随着医疗反腐以及医保新药的定价短期利空落地,长期来看会有利于整个行业健康发展,坚定看好医药基本面的观点已初步验证,而创新药作为医药里的高科技高成长领域,一直都被视为发展的重要方向。
苏禾经过研究复盘也整理了5家值得重点关注的核心受益潜力股,特别是最后一家,11月有望起飞,值得重点关注!
智飞生物
拥有精准生物白血病治疗新药CD19-CART优先购买权;18年8月,全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的“重组结核杆菌融合蛋白(EC)”已完成Ⅲ期临床试验,并获得国家药监局的生产注册受理。
键凯科技
公司自主研发的小分子长效抗癌一类创新药物,该药物是将伊利替康以聚乙二醇进行修饰后得到的新型化学药品,根据2期临床试验的现有结果,已于近日获得药审中心同意开展3期临床试验。
复星医药
生物药研发龙头,控股子公司复宏汉霖单抗平台国内领先,拥有5个生物类似药和1个生物创新药;小分子创新药重组人鼠嵌合单抗CD20、利妥昔单抗处于临床Ⅲ期
甘李药业
公司收到欧盟委员会的正式书面回函,授予本公司在研创新药细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(CDK4/6) 抑制剂孤儿药资格认定, 用于治疗胶质瘤。
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