6月28日,日本卫材和渤健宣布,新型阿尔茨海默靶向药物仑卡奈单抗(商品名:乐意保)在中国正式上市。该药物已于6月26日在上海的复旦大学附属华山医院开出“首方”。
第一财经记者了解到,乐意保近日已在全国多地线下药房启动销售,包括京东大药房线下门店以及同心大药房线下门店在内的药店有售。
有媒体报道,青岛的患者已经在线下药房内购得乐意保。上海的销售情况如何?6月29日,第一财经记者分别致电京东大药房和同心大药房位于上海的两家线下店,两家店均位于复旦大学附属中山医院周边。工作人员对第一财经记者表示,目前这款药物可以接受预约,但货还没有到店,还在等待统一调配,预计要下周才会到货。
工作人员还称,患者在医院开好处方后,就能凭处方来药店拿药,然后再去医院进行注射。
两家门店均表示,这款药物的价格为2508元/瓶,规格200mg(2ml)/瓶,这一价格与卫材官方公布的价格一致,并没有加价。而且相比此前博鳌先行先试区的价格低了四分之一,与美国和日本的医保价格相当。
华山医院神经内科医师、助理研究员黄钰媛对第一财经记者表示,患者每个两周用一次药,一名体重60kg的患者每次用药的量大约是三瓶。
按此计算,每两周的治疗费用为7500元人民币左右,一年所需的治疗费用近20万元。
根据“淀粉样蛋白瀑布级联假说”,由于Aβ淀粉样蛋白的过多生成或不及时清除,导致可溶性Aβ寡聚体和不可溶的淀粉样蛋白沉积在大脑中形成淀粉样蛋白斑块,进而导致tau蛋白病理扩展,最终导致神经元功能失常和死亡。基于这一假说,Aβ靶向疗法的核心是将大脑中的Aβ水平降低到非致病水平,从而带来临床获益。
按照此前的临床结果,注射乐意保3个月,可以将导致阿尔茨海默的“源头”——抗β样淀粉蛋白(Aβ)显著清除,持续18个月用药,可以将Aβ逐步清除至阴性,从而改变疾病的进展轨迹。临床结果还显示,早期阿尔茨海默病患者接受18个月的治疗后,60%的患者整体大脑功能有所改善。
针对18个月以上的治疗,可根据临床医生用药判断,适当调整用药间隔,或者短暂停药,定期检测大脑Aβ沉积的情况,如果超过了阳性阈值,可以恢复用药。
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