今天给各位分享关于办理三类医疗器械经营许可证需要什么条件（三类医疗器械需要办理许可证吗-）的知识，希望对你有帮助，现在开始把！

1、医疗器械经营企业必须有医疗器械经营许可证，申请一类医疗器械许可证的，可以直接申请；二类医疗器械许可证需要向相关部门备案；三类医疗器械许可证版本需要相关部门审批，审批通过后方可申请。作为通常用于接触人体的医疗器械，经营时需要办理医疗器械经营许可证。

2、那么，在上海申请医疗器械经营许可证需要满足哪些条件和材料呢？办理三类医疗器械经营许可证所需条件有合格的经营场所(办公面积≥100平方米，仓储面积>；60平方米)有合格的产品合格证。

3、三相关人员档案资料及持证上岗情况。申请三类医疗器械经营许可证所需材料申请表企业营业执照复印件企业法定代表人或负责人、质量负责人、学历或职称证明。企业经营场所和仓库地址的位置图和平面图。

4、房屋租赁合同运营设施设备的产品合格证信息企业管理质量管理体系、工作程序等文件的目录法律法规要求的其他证明材料。如果你经营的三类医疗器械不是普通的。

5、一次性无菌三类医疗器械许可证:1、有合格的经营场地(办公面积≥60m2，仓储面积>80m2)；有合格的产品证书；三相关人员档案资料及持证上岗情况。

6、体外诊断试剂三类医疗器械许可:1、有合格的经营场所(办公面积≥60m2，仓储面积>100m2，冷库容积>>40m)；；有合格的产品证书；三相关人员档案资料及持证上岗情况。以上是上述三类医疗经营许可证需要办理的条件和材料。符合条件后，就可以准备材料提交了。

好了，办理三类医疗器械经营许可证需要什么条件（三类医疗器械需要办理许可证吗-）的知识介绍就到这里，本文到此结束！