中国仿制新冠口服药企业完整名单一览(默沙东仿制药上市公司有哪些)
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近日日内瓦药品专利池组织(MPP)宣布,已与27家仿制药企业签署协议,生产默沙东口服COVID-19抗病毒药物molnupiravir。
其中,共有5家中国药企入围了协议名单,复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药与上海迪赛诺获许可同时生产Molnupiravir的原料药和成品药,维亚生物旗下朗华制药则获许生产Molnupiravir的原料药。
据中金公司测算,若2022年全球生产5000万疗程药物,则对应原料药需求在400吨以上,将带来D-核糖超过300吨的需求增量。
默沙东及其合作伙伴RidgebackBiotherapeutics和发明该药物的美国埃默里大学都不会从MPP分许可持有人的Molnupiravir销售中收取再许可使用费。
Molnupiravir是一种口服强效核糖核苷类似物,可抑制多种RNA病毒的复制,包括新型冠状病毒。Molnupiravir于2021年11月获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)附条件批准上市,并于2021年12月先后获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权及日本厚生劳动省紧急特例批准。
Molnupiravir是第一个被批准用于治疗新冠的口服抗病毒药物。据临床试验显示:在患有轻度至中度新冠、有风险发展为重症新冠和/或住院的成人患者中,Molnupiravir治疗将住院或死亡风险显著降低了50%。
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