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中成药到底是中药还是西药?(国药准字b)



先来看一个例子国药准字b,前几天××科入住一位73岁的老太太,要进行左膝关节置换术,笔者对她进行了药学问诊。老太太既往高血压,规律服用降压药,但入院当日查血压达155/80mmHg,继续追问既往用药史,患者以前服用拜新同,后来换成了牛黄降压丸。老太太认为二者都是降高血压的,后者比较便宜,就自行更换了药品,造成了降压效果不理想。后来,医师重新医嘱了西药的降压药,将老太太血压降至理想水平,才择期进行了手术。

上文老太太的做法,在现实生活中有数以千计患者都犯过同样的错误。中成药不是西药,它是以中草药为原料,由传统临床疗效显著的中药方剂进行制剂加工而成的,方便患者随时可以取用的中药。我们不能仅根据说明书上提示治疗高血压而替代西药进行降压治疗。如果真的需要仅服用一种中成药或西药和中成药联合降压治疗,应该在中医大夫的辩证指导下进行,并定期监测血压。

我们一起来学习一下如何区分中成药和西药吧。在药品的外包装盒子上都可以找到药品的【批准文号】,如下图中牛黄降压丸的批准文号为:国药准字Z××××××××(×表示数字),其中字母Z表示这是一个中药;而拜新同的批准文号为国药准字J,表示进口药品国内分包装(其注册证号是H开头,可判断为西药);国药准字H,则表示化学药,即我们通常所说的西药;国药准字B则表示保健品;国药准字S表示为生物制品。

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请问国药准字B是怎么分类的呢?

在2003年1月1日起,所有“药健字”的保健品停止生产,从2004年1月1日起,中药保健药品将禁止流通和使用,即“健字”号品种不得在市场进行销售。中药保健药品经重新审核通过后将统一纳入药品管理,其批准文号表述为“国药准字B”,取消“药健字”号,当时的3000多种“药健字”保健品,将分流成两部分,一部分向当时的药监局申请“药准字”,另一部分向卫生部申请“食健字”或“食准字”。截止到目前(2016年2月17日),国家食品药品监督管理总局保留的国药准字B批准文号的药品共1033个。国药准字B以后也不会再进行审批了。

这个国药准字B是保健品吗?

国药准字B不是保健品啊。早在2000年药监局发布关于中药保健药品整顿工作的通知,国药准字B是通过国家药品监督管理局整顿的保健药品,其使用字母“B”。而从2003年1月1日起,所有的“药健字”保健品都停止生产,从2004年1月1日起,中药保健药品将禁止流通和使用,即“健字”号品种不得在市场进行销售。中药保健药品经重新审核通过后将统一纳入药品管理,其批准文号表述为“国药准字B”,取消“药健字”号,当时3000多种“药健字”保健品,分流成两部分,一部分向当时药监局申请“药准字”,另一部分向卫生部申请“食健字”或“食准字”。

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